Закон Ростовской области от 19.11.1998 № 12-ЗС
Об иммунопрофилактике инфекционных болезней человека
Ростовская область ОБЛАСТНОЙ ЗАКОН ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ЧЕЛОВЕКА (В редакции Законов Ростовской области от 28.03.2001 г. N 137-ЗС; от 22.06.2007 г. N 720-ЗС; от 15.02.2008 г. N 877-ЗС) ПринятЗаконодательным Собранием 28 октября 1998 года Настоящий Областной закон регулирует правоотношения, возникающиев сфере иммунопрофилактики инфекционных болезней человека в целяхохраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологическогоблагополучия населения Ростовской области. ГЛАВА I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Основные понятия В настоящем Областном законе применяются следующие основныепонятия и медицинская терминология: - иммунопрофилактика инфекционных болезней человека (далееиммунопрофилактика) - система мероприятий, осуществляемых в целяхпредупреждения возникновения, ограничения распространения и ликвидацииинфекционных болезней путем проведения профилактических прививок; - медицинские иммунобиологические препараты - вакцины,анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства,предназначенные для создания специфической невосприимчивости кинфекционным болезням; - профилактические прививки - введение в организм человекамедицинских иммунобиологических препаратов для создания специфическойневосприимчивости к инфекционным болезням; - специфическая невосприимчивость к инфекционным болезням(иммунитет) - защита организма человека от возбудителей инфекционныхзаболеваний после проведения профилактических прививок; - национальный календарь профилактических прививок - нормативныйправовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданампрофилактических прививок; - поствакцинальная реакция - ответ организма на введениемедицинского иммунобиологического препарата в виде кратковременногоизменения состояния здоровья; - поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическимипрививками, включенными в национальный календарь профилактическихпрививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям(далее - поствакцинальные осложнения) - тяжелые и (или) стойкиенарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок; - календарные профилактические прививки - прививки, включенные внациональный календарь профилактических прививок; - прививки по эпидемическим показаниям - профилактическиепрививки, проводимые при угрозе возникновения или массовогораспространения инфекционных заболеваний на отдельных, конкретныхтерриториях Ростовской области; - сертификат профилактических прививок - документ, в которомрегистрируются профилактические прививки гражданина. Статья 2. Правовые основы настоящего Областного закона 1. Нормативную правовую базу настоящего Областного законасоставляют Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционныхболезней", иные федеральные законы, принимаемые в соответствии с нимииные нормативные правовые акты Российской Федерации, областные законыи иные нормативные правовые акты Ростовской области. 2. Правовые акты органа управления здравоохранением Ростовскойобласти по вопросам иммунопрофилактики не могут противоречитьположениям настоящего Областного закона. (В редакции ЗаконаРостовской области от 29.03.2005 г. N 299-ЗС) 3. Если федеральным законом устанавливаются иные правила, чем те,которые предусмотрены настоящим Областным законом, то применяютсяположения федерального закона. Статья 3. Сфера действия настоящего Областного закона 1. Действие настоящего Областного закона распространяется награждан Российской Федерации, проживающих на территории Ростовскойобласти, юридических лиц независимо от форм собственности иведомственной принадлежности. 2. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно иливременно проживающие на территории Ростовской области, пользуютсяправами и несут обязанности, установленные федеральнымзаконодательством и настоящим Областным законом. 3. Осуществление иммунопрофилактики в воинских формированиях,дислоцированных на территории Ростовской области, обеспечиваютвоенно-медицинские учреждения. Статья 4. Региональная политика в области иммунопрофилактики инфекционных болезней человека 1. Региональная политика в области иммунопрофилактики направленана предупреждение возникновения, ограничение распространения иликвидацию инфекционных болезней в Ростовской области путем проведенияпрофилактических прививок и реализуется через: - доступность для граждан профилактических прививок; - проведение бесплатных профилактических прививок населению врамках национального календаря профилактических прививок и прививок поэпидемическим показаниям в организациях государственной имуниципальной систем здравоохранения; - поддержку научных исследований по разработке и внедрению впрактическое здравоохранение медицинских иммунобиологическихпрепаратов для иммунопрофилактики, соответствующих отечественным имеждународным стандартам качества; - поддержку производства медицинских иммунобиологическихпрепаратов, используемых для иммунопрофилактики; - контроль за условиями транспортировки, хранения и реализации,используемых для иммунизации населения медицинских иммунобиологическихпрепаратов с целью сохранения их качества, эффективности ибезопасности для человека; - межведомственную и внутриведомственную координациюдеятельности, осуществляемую органом управления здравоохранениемРостовской области и федеральным органом исполнительной власти,уполномоченным осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, припроведении иммунопрофилактики; (В редакции Закона Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) - подготовку медицинских работников по вопросамиммунопрофилактики в соответствии с требованиями федеральныхгосударственных образовательных стандартов; (В редакции ЗаконаРостовской области от 15.02.2008 г. N 877-ЗС) - совершенствование информационного обеспечения, анализа истатистического учета инфекционной заболеваемости, иммунизациинаселения, поствакцинальных реакций и осложнений; - социальную поддержку граждан при возникновениипоствакцинальных осложнений; (В редакции Закона Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) - привлечение внимания органов местного самоуправления, средствмассовой информации, руководителей министерств, ведомств, служб,предприятий и учреждений, общественных организаций и граждан кпроблемам иммунопрофилактики; - развитие межгосударственного сотрудничества и сотрудничествамежду субъектами Российской Федерации в области иммунопрофилактики; - разработку и внедрение областных и территориальных программ вобласти иммунопрофилактики; - обеспечение потребности лечебно-профилактических учреждений впрепаратах, необходимых для вакцинации населения; - информированность населения об эпидемической обстановке вРостовской области. Статья 5. Финансовое обеспечение иммунопрофилактики Финансирование мероприятий по предупреждению, ограничениюраспространения и ликвидации инфекционных болезней на территорииРостовской области является расходным обязательством Ростовскойобласти и осуществляется в соответствии с областным законом обобластном бюджете. (В редакции Закона Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) ГЛАВА II ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН И МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ Статья 6. Права граждан при осуществлении иммунопрофилактики 1. В соответствии с законодательством Российской Федерации приосуществлении иммунопрофилактики граждане имеют право на: - получение от медицинских работников полной и объективнойинформации о необходимости профилактических прививок, последствияхотказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях; - выбор государственных, муниципальных или частных организацийздравоохранения, либо граждан, занимающихся частной медицинскойпрактикой; - бесплатные профилактические прививки, включенные в национальныйкалендарь профилактических прививок, и профилактические прививки поэпидемическим показаниям в государственных и муниципальныхорганизациях здравоохранения; - медицинский осмотр, а при необходимости и медицинскоеобследование перед профилактическими прививками, получениеквалифицированной медицинской помощи в государственных и муниципальныхорганизациях здравоохранения при возникновении поствакцинальныхосложнений в рамках территориальной программы государственных гарантийоказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощив Ростовской области; (В редакции Закона Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) - абзац;(Утратил силу - Закон Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) - получение сертификата профилактических прививок; - возмещение вреда, причиненного их здоровью вследствиеиммунизации; - социальную поддержку при возникновении поствакцинальныхосложнений; (В редакции Закона Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) - отказ от профилактических прививок. 2. Отсутствие профилактических прививок влечет: - запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых всоответствии с международными медико-санитарными правилами либомеждународными договорами Российской Федерации требует конкретныхпрофилактических прививок; - временный отказ в приеме граждан в образовательные иоздоровительные учреждения в случае возникновения массовыхинфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий; (Вредакции Закона Ростовской области от 28.03.2001 г. N 137-ЗС) - отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан отработ, выполнение которых связано с высоким риском заболеванияинфекционными болезнями. Перечень работ, выполнение которых связано свысоким риском заболевания инфекционными болезнями и требуетобязательного проведения профилактических прививок, устанавливаетсяПравительством Российской Федерации. Статья 7. Обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики 1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики обязаны: - выполнять предписания медицинских работников; - в письменной форме подтвердить отказ от профилактическихпрививок, указав причину отказа и подтвердив ознакомление с возможнымипоследствиями отказа. Статья 8. Права медицинских работников при осуществлении иммунопрофилактики 1. Медицинские работники имеют право на: - страхование от возможного причинения вреда здоровью припрофессиональной деятельности, связанной с осуществлением иммунизации; - проведение бесплатных профилактических прививок противинфекционных заболеваний, в том числе болезней, связанных спрофессиональной деятельностью и повышенным риском заражения. Переченьпрофилактических прививок медицинским работникам определяетсяобластным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения; - получение надбавки и доплаты к заработной плате из средствместных бюджетов и фондов обязательного медицинского страхования порезультатам своей работы по иммунопрофилактике в порядке, определяемомобластным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Статья 9. Обязанности медицинских работников при осуществлении иммунопрофилактики 1. Медицинские работники при осуществлении иммунопрофилактикиобязаны: - ознакомить граждан, родителей или иных законных представителейнесовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными, с календаремпрофилактических прививок и разъяснить необходимость вакцинации поэпидемическим показаниям; - дать разъяснения о необходимости проведения конкретной прививкис информацией о возможных осложнениях при ее проведении и последствияхотказа от нее; - провести необходимое медицинское обследование до прививки иосуществлять наблюдение после ее проведения в порядке, определяемомобластным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения всоответствии с требованиями федерального органа исполнительной властив сфере здравоохранения и с соблюдением инструкции по применениюмедицинского иммунобиологического препарата, используемого дляиммунизации; - немедленно информировать о поствакцинальной реакции илиосложнении муниципальные органы государственнойсанитарно-эпидемиологической службы и муниципальные органы управленияздравоохранением, которые в установленном порядке представляютвнеочередные донесения в областной орган исполнительной власти в сферездравоохранения и областной орган государственнойсанитарно-эпидемиологической службы; (В редакции Закона Ростовскойобласти от 28.03.2001 г. N 137-ЗС) - выдать гражданину, родителям или иным законным представителямнесовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке,установленном законодательством Российской Федерации, сертификатпрофилактических прививок. ГЛАВА III ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОСНОВЫ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ Статья 10. Общие положения организации иммунопрофилактики 1. Иммунопрофилактика осуществляется путем проведения календарныхпрофилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям всоответствии с федеральным и областным законодательством. 2. Проведение единой политики и координацию деятельности поиммуннопрофилактике в Ростовской области обеспечивают федеральныйорган исполнительной власти, уполномоченный осуществлятьсанитарно-эпидемиологический надзор, орган управления здравоохранениемРостовской области. (В редакции Закона Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) Статья 11. Национальный календарь профилактических прививок 1. Национальный календарь профилактических прививок утверждаетсяв соответствии с Федеральным законом "Об иммунопрофилактикеинфекционных болезней" и включает иммунизацию населения противгепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита,столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита и гриппа. Внациональном календаре профилактических прививок устанавливаются срокипроведения указанных прививок и категории граждан, подлежащихобязательной вакцинации. Сроки проведения профилактических прививок против гриппа икатегории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, устанавливаютсяежегодно с учетом прогнозируемой заболеваемости. (Пункт в редакции Закона Ростовской областиот 22.06.2007 г. N 720-ЗС) 2. Профилактические прививки, включенные в национальный календарьпрофилактических прививок, проводятся гражданам на всей территорииРостовской области. 3. Сроки и схемы проведения календарных профилактическихпрививок, установленные федеральным органом исполнительной власти всфере здравоохранения, контролируются органом управленияздравоохранением Ростовской области. (В редакции Закона Ростовскойобласти от 29.03.2005 г. N 299-ЗС) 4. Органы местного самоуправления, уполномоченные наосуществление управления в сфере здравоохранения, осуществляюторганизацию проведения профилактических прививок, включенных вНациональный календарь профилактических прививок, в соответствии собъемом поставленных учреждениям муниципальной системы здравоохранениямедицинских иммунобиологических препаратов. (В редакции ЗаконаРостовской области от 15.02.2008 г. N 877-ЗС) 5. Приобретение медицинских иммунобиологических препаратов дляпроведения прививок, включенных в национальный календарьпрофилактических прививок, осуществляется за счет средств федеральногобюджета и других источников в соответствии с бюджетнымзаконодательством Российской Федерации. (В редакции Закона Ростовскойобласти от 15.02.2008 г. N 877-ЗС) Статья 12. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям 1. Решение о проведении профилактических прививок принимаетглавный государственный санитарный врач Ростовской области. (Вредакции Закона Ростовской области от 28.03.2001 г. N 137-ЗС) 2. Сроки, порядок и условия проведения профилактических прививокпо эпидемическим показаниям определяет федеральный органисполнительной власти в сфере здравоохранения. 3. На территории Ростовской области профилактические прививки поэпидемическим показаниям проводятся при угрозе возникновения ираспространения бешенства, брюшного тифа, гепатита А, лептоспироза,сибирской язвы, туляремии и в очагах других инфекционных заболеваний. 4. (Утратил силу - Закон Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) 5. (Утратил силу - Закон Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) 6. Профилактические прививки лицам, профессиональная деятельностькоторых связана с повышенным риском заболевания, осуществляются засчет средств работодателя. Статья 13. Требования к проведению иммунизации в рамках национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям 1. Прививки проводятся с согласия граждан после получения ими отмедицинского работника полной и объективной информации опрофилактических прививках, возможных осложнениях при их проведении ипоследствиях в случае отказа от них. 2. Прививки проводятся с согласия граждан, родителей или иныхзаконных представителей несовершеннолетних и граждан, признанныхнедееспособными в порядке, установленном законодательством РоссийскойФедерации. 3. Прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинскихпротивопоказаний. 4. Лица, подлежащие прививкам, должны пройти предварительноенеобходимое медицинское обследование в порядке, определяемом областныморганом исполнительной власти в сфере здравоохранения. 5. Прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарныхправил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительнойвласти в сфере здравоохранения. Статья 14. Организации, осуществляющие иммунопрофилактику 1. Иммунопрофилактику осуществляют имеющие лицензию намедицинскую деятельность по иммунопрофилактике государственные,муниципальные и частные организации здравоохранения, граждане,занимающиеся частной медицинской практикой. 2. Лицензирование медицинской деятельности по иммунопрофилактикеосуществляется в порядке, установленном нормативными правовыми актамиРоссийской Федерации. (В редакции Законов Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) Статья 15. Препараты, используемые для осуществления иммунопрофилактики 1. Для осуществления иммунопрофилактики в Ростовской областииспользуются отечественные и зарубежные медицинскиеиммунобиологические препараты, зарегистрированные в соответствии сзаконодательством Российской Федерации. 2. Медицинские иммунобиологические препараты отечественного изарубежного производства, используемые на территории РоссийскойФедерации, подлежат обязательной сертификации как продукция, к которойпредъявляются требования по ее эффективности и безопасности дляздоровья людей. Каждая партия медицинских иммунобиологическихпрепаратов, поступающих в Ростовскую область, должна сопровождатьсясертификатом федерального органа, уполномоченного ПравительствомРоссийской Федерации на осуществление контроля медицинскихиммунобиологических препаратов. Статья 16. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов 1. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологическихпрепаратов должны осуществляться с соблюдением условий, обеспечивающихсохранность их качеств. 2. Условия хранения и транспортировки медицинскихиммунобиологических препаратов должны соответствовать санитарнымнормам и правилам. 3. Контроль за хранением и транспортировкой медицинскихиммунобиологических препаратов обеспечивают органы, осуществляющиегосударственный санитарно-эпидемиологический надзор. (В редакцииЗакона Ростовской области от 29.03.2005 г. N 299-ЗС) Статья 17. Обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами Обеспечение государственных и муниципальных организацийздравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами дляпроведения профилактических прививок, включенных в Национальныйкалендарь профилактических прививок, и прививок по эпидемическимпоказаниям осуществляют федеральный орган исполнительной власти вобласти здравоохранения и орган управления здравоохранением Ростовскойобласти. (Статья в редакции Закона Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) Статья 18. Государственный контроль медицинских иммунобиологических препаратов 1. Государственному контролю подлежат все медицинскиеиммунобиологические препараты, как используемые для иммунопрофилактикина территории Российской Федерации, так и ввозимые на территориюРоссийской Федерации. 2. Государственный контроль качества, эффективности ибезопасности медицинских иммунобиологических препаратов, используемыхдля иммунопрофилактики, осуществляет федеральный орган, уполномоченныйПравительством Российской Федерации на осуществление контроля качествамедицинских иммунобиологических препаратов. Статья 19. Регистрация прививок и государственное статистическое наблюдение 1. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальныхосложнениях, случаях отказа от прививок подлежат государственномустатистическому учету. 2. Факт проведения иммунизации или отказа от нее должен бытьзарегистрирован в медицинской документации длительного хранения исертификате о профилактических прививках. 3. Факт отказа от прививок с отметкой о том, что медицинскимработником даны разъяснения о последствиях отказа, оформляется вмедицинской документации длительного хранения и заверяется какгражданином, так и медицинским работником, давшим разъяснение. 4. Порядок регистрации профилактических прививок,поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактическихпрививок, а также формы медицинских документов и сертификатапрофилактических прививок, устанавливаются федеральным органомисполнительной власти в сфере здравоохранения. Статья 20. Учет и расследование поствакцинальных осложнений Каждый случай поствакцинального осложнения подлежит регистрации,учету и расследованию в порядке, утвержденном федеральным и областныморганами исполнительной власти в сфере здравоохранения. ГЛАВА IV СОЦИАЛЬНАЯ ПОДДЕРЖКА ГРАЖДАН ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ Статья 21. Социальная поддержка граждан при возникновении поствакцинальных осложнений 1. При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеютправо на получение государственных единовременных пособий, ежемесячныхденежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности. Порядоквыплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежныхкомпенсаций устанавливается Администрацией Ростовской области. 2. Социальная поддержка граждан при возникновениипоствакцинальных осложнений осуществляется в соответствии с законами ииными нормативными правовыми актами Российской Федерации. (Статья в редакции Закона Ростовской областиот 29.03.2005 г. N 299-ЗС) Статья 22. Медицинская и медико-социальная экспертиза 1. При возникновении поствакцинальных осложнений экспертизанетрудоспособности граждан производится в соответствии сзаконодательством Российской Федерации. 2. Связь заболевания, инвалидности или смерти с иммунизациейустанавливается с учетом заключения экспертного совета по иммунизациипри областном органе исполнительной власти в сфере здравоохранения. ГЛАВА V ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 23. Ответственность за нарушение настоящего Областного закона Нарушение настоящего Областного закона влечет за собойответственность в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации. (В редакции Закона Ростовской области от 28.03.2001 г. N137-ЗС) (Статья исключена - Закон Ростовской областиот 28.03.2001 г. N 137-ЗС) Статья 24. Вступление в силу настоящего Областного закона Настоящий Областной закон вступает в силу со дня его официальногоопубликования. Глава Администрации (Губернатор) области В. ЧУБг.Ростов-на-Дону19 ноября 1998 годаN 12-ЗС